潔凈車(chē)間技術(shù)的基本內(nèi)容 |
發(fā)布者: 發(fā)布時(shí)間:2020/8/17 18:04:03 點(diǎn)擊:1284 |
潔凈技術(shù),即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是:對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、治療、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中,對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置、治療等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。玷污物的污染包含對(duì)產(chǎn)品的損害和對(duì)人的危害。污染包含直接污染和交叉污染(醫(yī)療范疇謂之感染)。人是污染源的較大發(fā)源地:靜坐時(shí),人體每分鐘散發(fā)10萬(wàn)個(gè)粒子(?!?.5μm);每天脫落6~13克表皮細(xì)胞,一年脫落人體細(xì)胞約3.5公斤。半導(dǎo)體潔凈室內(nèi)微污染來(lái)源,經(jīng)測(cè)試,作業(yè)人員占80%。十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車(chē)間對(duì)不同的對(duì)象,有不同的玷污物控制要求。計(jì)有:⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性),⑵空氣中懸浮分子玷污物,⑶病毒,⑷微振,⑸靜電,⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì):高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學(xué)品等的有關(guān)雜質(zhì)。 |
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